Кто верует в своё лекарство лучше этого не читать!!!Для остальных возможно это будет небольшим шоком.
1. Если посмотреть плацебо-контролируемые исследования то увидим следующую картину. Типично в контрольной группе, потребляющих вместо лекарства пустышку идентичную по запаху, вкусу, вызывающие такие же побочные эффекты благодаря специальным компонентам вводимым в состав (обязательное условие) - идут на поправку 20 - 30 человек из 100.
2. В экспериментальной группе потребляющую настоящие лекарства идут на поправку вовсе не все испытуемые. 50 - 70 человек из 100. Что очень удобно при попытках списать неудачи в лечении на индивидуальное не восприятие к лекарственному препарату. Что является основной причиной, после коммерческой, наличия такого колоссального количества наименований лекарств.
3. Исследования без плацебо-контроля вообще теряют смысл, так-как в условиях клиники с обходительным, отзывчивым персоналом, с приличным питанием, да и на халяву
в разной степени вообще идут на поправку почти все при условии психо-соматических заболеваний, коим не счесть числа, в т.ч. слабо излечимые как псориаз. Что очень удобно при недобросовестных исследованиях с заранее предсказуемым результатом.
4. В группе плацебо (контрольной) под "идут на поправку" следует понимать большее чем положительный отзыв волонтера, иначе смысла в таких испытаниях вообще нет. Заключение о положительном влиянии как лекарства, так и пустышки должно делаться в равной степени и по всем правилам включая полный цикл биохимических анализов.
5. Что такое плацебо-эффект в контексте испытаний? Это совокупность факторов таких как:
время (многие заболевания за период испытаний пройдут сами собой как насморк),
стечение обстоятельств (сезонность, климат, питание в условиях клиники, отсутствие физических и психических нагрузок),
ожидание (психологическая зависимость биологической возможности организма к восстановлению нарушенных в силу заболеваний процессов с активизацией биохимических процессов).
6. Самый малоизученный фактор - последний в списке. Связь нервной системы с эндокринной и иммунной. Не ясно какая организация будет широко финансировать подобные исследования? Что она потом будет продавать?
7. Следует обратить внимание, что во многих исследованиях разница выздоравливающих в экспериментальной группе и группе контроля не столь колоссальная, это не помеха для вывода лекарств на рынок как с доказанным эффектом. Не совсем понятно, почему не вводят вторую контрольную группу с использованием существующих, зарекомендовавших себя лекарств.
8. Существуют исследования доказавшие, что плацебо (пустышки) могут иметь тоже разную эффективность в зависимости от ожидания и представления пациента (Большая таблетка, или особо маленькая "лечит" сильнее средней, красная "эффективней" белой)
9. Имеет место доказанная четкая обратная связь пациент-врач/консультант. Уверенность врача в лечении и его авторитет часто оказывает большую роль, чем выбор препарата. Также метаанализ подтверждает кореляцию численности группы и результатов исследований. Маленькие группы легче добиваются успешности экспериментального лечения. В т.ч. в отношении тех немногих исследований самого плацебо-эффекта. Именно поэтому их исключают из метаанализа, хотя парадокс в этом и может состоять, что в маленьких группах труднее исключить фактор заинтересованности исследователей и соответствующего психологического влияния на исследуемых. Интересным считаю момент, когда главным условием слепого испытания считается, что бы волонтер не знал, в какой он группе и лечение настоящими ли препаратами он получает. В случае если волонтёр ложно предполагает, что принимает именно лекарства - результат возможен более эффективным по сравнению с эталоном.
10. Плацебо-реактор (пациент/волонтер с позитивной реакцией на пустышку) закрепляет достигнутый результат - условный рефлекс для дальнейшего или повторного лечения данным псевдо препаратом. При этом и другие рекомендации от лица/организации воспринимаются убедительными и эффективными. Например, рекомендации вести здоровый образ жизни, в том числе правильно и полноценно питаться для достижения или закрепления требуемого результата.
11. Пациент настроенный на выздоровление, оптимист - идет на поправку быстрее неуверенного ипохондрика. Такая банальность даже не требует подтверждений. Но есть исключения, называемое в народе "здоровый пофигизм"
Онкология. Необъяснимые случаи. http://www.abc-gid.ru/articles/show/920/12. Есть ли плацебо-эффект у животных? Безусловно есть - называется условный рефлекс. Собака Павлова по звонку "пускает слюни" - фактор ожидания.
13. Если я придумаю новое лекарство, мне достаточно найти финансирование, собрать команду, организовать производство, провести рекламную кампанию, и, в случае если это БАД (вступают жесткие ограничения по составу), даже не требуется клинических испытаний для вывода продукта на рынок. 20-30 человек из 100 получат требуемый результат и будут моей опорой в продвижении продукта. Остальных 70-80 я просто не буду принимать в расчет с учетом маловероятных негативных реакций на продукт. Мнение 20-30 человек из 100 будет основополагающим.
Примечание: Всё выше перечисленное имеет отношение к психосоматическим заболеваниям, к этой группе относят (не полный список): бронхиальную астму, язвенный колит, эсенциальную гипертонию, нейродермит (атопический дерматит), ишемическую болезнь сердца, психосоматический тиреотоксикоз,
сахарный диабет 2 типа, ожирение и нейроциркуляторную дистонию, радикулиты, мигрень, кишечные колики, синдром раздраженного кишечника (дисбактериоз), дискинезию желчного пузыря, хронический панкреатит, бесплодие при исключенной патологии половой системы, ревматоидный артрит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Кого интересуют доказательства и ссылки отсылаю к д.м.н. профессору И.П.Лапину. Психология, психофармакотерапия, плацеботерапия.
http://www.spbmapo.ru/ru/edu/?one_k=42- - - - -
Так-то если будут вопросы готов подискутировать и раскрыть тему ширше
Голосование